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政務(wù)信息:全國(guó)首套自主研發(fā)國(guó)產(chǎn)術(shù)中磁共振系統(tǒng)成功獲批美國(guó)FDA

  • 信息來(lái)源:辦公室
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  • 日期:2023-03-23

21日,高新區(qū)企業(yè)中加健康工程研究院(合肥)有限公司研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審核與510(k)認(rèn)證,正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可,成為國(guó)內(nèi)首套獲得FDA上市許可的術(shù)中磁共振系統(tǒng),打破國(guó)際廠商在該領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的產(chǎn)品壟斷。(市政府辦《每日政務(wù)信息》第54期)